国家卫生健康委发布国卫通〔2026〕7号通告,正式发布《病原微生物菌(毒)种保藏质量控制通用标准》等2项推荐性卫生行业标准,编号与名称如下:
WS/T 900—2026《病原微生物菌(毒)种保藏质量控制通用标准》
WS/T 901—2026《医疗机构临床医学研究质量管理体系建设规范 总则》
上述标准自2026年12月1日起施行。
适用范围与全过程质量控制
WS/T 900—2026 规定了人间传染的病原微生物菌(毒)种接收、鉴定、编目、制备、保存、复苏、对外提供、销毁等保藏过程中的质量控制要求,适用于人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构,涉及病原微生物菌(毒)种保管和使用的单位可参考使用。
引用标准与生物安全衔接
标准引用了 GB 19489《实验室 生物安全通用要求》、GB/T 43429《人感染病原微生物与样本保藏通用要求》、GB 50346《生物安全实验室建筑技术规范》、WS 233《病原微生物实验室生物安全通用准则》、WS 315《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构设置技术标准》等,与实验室生物安全体系紧密衔接。
权威起草团队
标准由国家卫生健康标准委员会科技与生物安全标准专业委员会技术审查,由国家卫生健康委科技教育司业务管理、法规司统筹管理。主要起草单位包括中国疾病预防控制中心(中国预防医学科学院)、中国食品药品检定研究院、中国疾控中心传染病预防控制所、中国医学科学院病原生物学研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国医学科学院皮肤病医院、济宁市第一人民医院等,起草人涵盖魏强、姜孟楠、王多春等专家学者。
【JSEHS康达检测点评】生物安全与实验室质量控制是职业卫生与健康监护的重要基础。WS/T 900—2026 将菌(毒)种从接收、鉴定到销毁的全生命周期纳入统一质量控制框架,对涉及病原微生物的检验检测机构、职业健康检查机构实验室管理具有直接指导意义。康达检测在职业卫生检测与实验室生物安全管理方面,将持续对标最新卫生行业标准,强化样品保藏与质控能力,为客户提供更规范、可追溯的技术服务。
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