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环境DNA技术首次写入国家生态环境标准:HJ 1468—2026等两项生物安全新标9月1日实施

智慧环保新闻 2025-07-13
生态环境部批准发布《基于环境DNA的内陆水体外来入侵水生动物调查与分布评估技术指南》(HJ 1468—2026)与《转基因植物环境释放对其野生近缘种影响的评估技术规范(试行)》(HJ 1469—2026),两项标准均为首次发布,自2026年9月1日起实施。eDNA与探针法qPCR技术路线正式纳入国家生态环境标准体系,检测机构的分子生物学检测能力建设迎来新赛道。

为贯彻《中华人民共和国生态环境法典》《中华人民共和国生物安全法》等法律法规,落实《外来入侵物种管理办法》《中国生物多样性保护战略与行动计划(2023—2030年)》等要求,健全外来入侵物种和转基因物种监管相关标准体系,生态环境部批准《基于环境DNA的内陆水体外来入侵水生动物调查与分布评估技术指南》等两项标准为国家生态环境标准并予公布。标准于2026年5月8日批准发布,自2026年9月1日起实施,两项均为首次发布

标准名称与编号为:一、《基于环境DNA的内陆水体外来入侵水生动物调查与分布评估技术指南》(HJ 1468—2026);二、《转基因植物环境释放对其野生近缘种影响的评估技术规范(试行)》(HJ 1469—2026)。两项标准均由生态环境部自然生态保护司、法规与标准司组织制订。

一、HJ 1468—2026:eDNA叠加探针法qPCR,锁定外来入侵水生动物

HJ 1468—2026 规定了基于探针法实时荧光定量聚合酶链式反应(qPCR)的环境DNA技术,评估外来入侵水生动物区域分布的程序、内容、方法和技术要求,适用于河流(不含入海口)、湖泊、水库、水田等内陆水体的外来入侵水生动物调查与分布评估。主要起草单位为中国环境科学研究院、云南大学、中国环境监测总站。

标准明确了"环境DNA(eDNA)"这一核心术语——指从环境介质(水、土壤、沉积物、生物膜、空气等)或混合生物组织中直接提取到的所有生物DNA的集合;在本标准中特指从水环境中直接提取到的外来入侵水生动物脱落、释放的细胞或游离DNA。此外还界定了水生动物、外来水生动物、外来入侵水生动物、阳性对照等术语,为监管与技术执行统一了语言。

二、从野外到实验室的全链条技术要求

标准按水体类型分场景规定采样设计:河流在评估河段内等距设置采样河段、每个采样河段再布设若干采样点;湖泊、水库按面积分区布点;水田采用五点采样法。采样介质根据目标物种在水体或沉积物中择定,采样频次原则上每年不少于2次,并优先安排在目标物种活动高峰期。样品采集须无菌操作,过滤后的滤膜低温冷冻保存或使用固定剂常温保存。

实验室环节覆盖DNA提取、浓度与纯度验证、qPCR扩增以及最低检测限(LOD)的确定;每个样本设置多个技术重复,并以阳性对照、阴性对照全程监控污染。结果判定基于Cq值与LOD的比较,同一采样点达到规定阳性样本数量方可判定为阳性采样点;区域分布评估则以评估河段、湖库或水田为主体,通过阳性采样点比重划分分布等级,阳性采样点比重为0即判定为无分布。标准的部分附录为规范性附录,对野外与实验室质量控制措施作出强制要求,涵盖设备消毒、样品防污染、实验环境分区、重复设置等;实验室生物废弃物管理参照 SN/T 4835 执行。具体条款以标准正文为准。

在规范性引用文件方面,标准衔接了 GB/T 34797《核酸引物探针质量技术要求》、GB/T 37874《核酸提取纯化方法评价通则》、GB/T 42077《生物技术 核酸靶序列定量方法的性能评价要求 qPCR法和dPCR法》、GB/T 43650《野生动物及其制品DNA物种鉴定技术规程》,以及 HJ 1295、HJ 1296 水生态监测技术指南、HJ 494《水质 采样技术指导》、HJ 710.7《生物多样性观测技术导则 内陆水域鱼类》等文件,形成"分子检测方法+水生态监测"的标准闭环。

三、HJ 1469—2026:为转基因植物环境释放划定风险评估路径

HJ 1469—2026 规定了基因迁移介导的转基因植物环境释放对其野生近缘种影响评估的基本原则和程序、内容、方法及报告编制的技术要求,适用于转基因植物进行环境释放的生态风险评估,制订依据还包括履行《卡塔赫纳生物安全议定书》义务,主要起草单位为中国环境科学研究院,附录A至附录D为资料性附录。

标准遵循"个案评估、逐步评估"原则,评估路径大体分为杂交亲和性评估、基因迁移检测、外源基因表达分析、风险等级判定与风险管理四个递进阶段:先在受控环境下通过人工授粉计算杂交率并以PCR等方法鉴定杂交种,进而检测杂交一代的花粉可育性与种子可育性;若判定为杂交不亲和,则不再向下推进。随后在自然条件下按不同种植距离等级混合种植,检测野生近缘种收获种子中的外源基因,计算基因迁移频率;最后对杂交后代进行遗传稳定性与外源基因表达检测,据此形成风险等级判定与管理建议。

四、对检测机构意味着什么

与理化分析相比,eDNA监测的瓶颈并不在原理,而在流程标准化、结果稳定性与数据可靠性。环境样本基质复杂,水体、淤泥、沉积物中抑制物含量高;目标DNA丰度极低且易降解;腐殖酸、盐分、色素等干扰qPCR扩增,容易导致假阴性或假阳性;人工操作差异大,长期监测的结果可比性难以保证。HJ 1468—2026 之所以将野外与实验室质控列为规范性附录,正是针对这些痛点。

对第三方检测机构而言,这意味着几项能力要补齐:一是核酸提取与纯化的抗抑制能力与自动化水平;二是探针法qPCR的LOD确定、技术重复与阴阳质控体系;三是防交叉污染的实验室物理分区与操作规程;四是滤膜低温保存的冷链管理;五是与之配套的方法验证与资质范围扩项准备。

【JSEHS康达检测点评】HJ 1468—2026 是我国首次以国家生态环境标准的形式,系统规范eDNA外来入侵物种调查、采样、检测与分布评估全流程,标志着分子生物学方法正式进入生态环境监测的"标准时代"。江苏水网密布、河湖水库众多,太湖流域、长江江苏段与沿海垦区的水生态监测需求持续释放,eDNA技术在早期预警、低密度物种探测上的非侵入优势难以替代。康达检测长期服务于水环境监测与生态调查领域,将紧跟两项新标的实施节奏,同步推进核酸检测能力建设、质控体系搭建与方法验证工作,为地方生态环境主管部门、园区及企业提供水生态调查、外来入侵物种筛查与生物安全评估的技术支撑。

JSEHS苏州康达检测 联系人:李女士 联系电话:15950056605 地址:江苏省苏州工业园区长阳街259号钟园工业坊3号楼
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